Legemiddelanmeldelser
- 28.04.2007 Av: Sverre Paaske
Statens legemiddelverk har som prioritert oppgave å gi informasjon om nye legemidler som en motvekt til markedsføringen fra farmasøytisk industri. Det kommer stadig nye legemidler på markedet. Noen er viktige legemidler som kan representere vesentlige terapeutiske fremskritt, mens andre ikke tilfører noe vesentlig nytt i forhold til allerede eksisterende legemidler.

Produsentnøytral informasjon

Produsentnøytral legemiddelinformasjon anses som viktig for å sikre riktig bruk av legemidler. Det kan være særlig viktig å formidle slik informasjon i forkant av, eller samtidig med at legemidlet kommer på markedet eller en ny indikasjon blir godkjent, det vil si før et forbruksmønster er blitt etablert under påvirkning av firmaets markedsføring.

Legemiddelverket publiserer derfor korte omtaler av nye legemidler og nye indikasjoner, først og fremst av legemidler til bruk i allmennpraksis. Innholdet i legemiddelanmeldelsene er kortfattet og standardisert med sentrale opplysninger om indikasjon, klinisk effekt, sikkerhet og bivirkninger, samt en nøktern vurdering av fordeler og ulemper ved det nye legemidlet. Anmeldelsen bygger på den samlede informasjon Legemiddelverket har om det aktuelle legemidlet, både publiserte og upubliserte data.

Ikke legemiddeløkonomi

Legemiddeløkonomi inngår ikke i vurderingen av nye legemidlers nytte-risikoforhold eller indikasjonsområde. Legemiddeløkonomiske aspekter utover rene faktaopplysninger om pris og eventuell refusjon, blir derfor ikke tatt med i vurderingen av et nytt legemiddel. Separate legemiddeløkonomiske vurderinger vil eventuelt bli publisert på et senere tidspunkt i forbindelse med Legemiddelverkets behandling av refusjonssøknader.

Nytte-risikoforhold

Ved å publisere slike anmeldelser håper Statens legemiddelverk å kunne bidra til å klargjøre det aktuelle legemidlets reelle nytte-risikoforhold, noe som den enkelte lege bør kjenne til før han/hun skal bestemme seg for å forskrive preparatet eller ikke.