Ny blodfortynnende medisin - første nyhet på over 50 år.- 13:53 - 20.04.2011 Av: Sverre Paaske

US Food and Drug Administration (FDA)1 og Canada Health2 har godkjent medisinen Pradaxa® (dabigatran) for forebygging av hjerneslag hos mennesker med atrieflimmer, såkalt hjerteflimmer.

Nord-Amerika blir dermed de første som kan modernisere den forebyggende behandlingen mot hjerneslag hos mennesker med hjerteflimmer. Gjennombruddet mottas med glede blant norske slagpasienter.

- Vi gleder oss stort over at det endelig er kommet en ny blodfortynnende medisin som et alternativ til den 50 år gamle behandlingen med Marevan, sier leder i Norsk forening for slagrammede, Arne Hagen. Imidlertid kan det fortsatt ta noen måneder før norske myndigheter godkjenner den slagforebyggende medisinen for pasienter med hjerteflimmer.

Norske leger venter på godkjenning

- Legemiljøet i Norge ser også på FDA-godkjenningen av dabigatran (Pradaxa) som et gjennombrudd, kommenterer professor Harald Arnesen ved Ullevål Universitetssykehus. Vi avventer nå spent Legemiddelverkets håndtering av søknad om tilsvarende godkjennelse i Norge, samt hvilke pasientgrupper som vil bli prioritert for refusjon på "blå resept". Mange Marevan-brukere har vanskeligheter med doseringen av preparatet (ustabil INR). For pasientgruppen med atrieflimmer vil dabigatran utvilsomt bety et vesentlig fremskritt i den forebyggende behandlingen mot hjerneslag, sier Arnesen.

Nytt behandlingsprinsipp for blodpropp-forebygging

Pradaxa representerer et nytt prinsipp i antikoagulasjonsbehandling, dvs i forebyggingen av blodpropp3, 4. Medikamentet har en spesifikk og forutsigbar virkning4. Dermed slipper pasienten å få overvåket blodets koagulasjonsaktivitet (INR) gjennom jevnlige blodprøver.

Godkjenningen i USA og Canada er basert på resultatene av RE-LY-studien5. Dette er verdens største studie på atrieflimmerpasienter, der 18.113 pasienter deltok. De første resultatene ble publisert i september 2009. RE-LY viste at atrieflimmerpasienter som fikk Pradaxa (150 mg gitt to ganger daglig) hadde 34 % lavere risiko for hjerneslag sammenlignet med pasienter som fikk Marevan (dagens standardbehandling), uten at det resulterte i flere alvorlige blødninger.

Forventer godkjenning i Europa 2011

Godkjennelsesprosessen for Pradaxa til atrieflimmer-pasienter er også begynt i Europa, og forventes å være ferdig første halvår 2011. Dermed blir Pradaxa det første medikamentet på over 50 år som godkjennes i Europa for denne pasientgruppen.

 Mat og ingredienser som forebygger